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超臨界結(jié)晶制備技術(shù)是一種新的制備超細微粒的方法。

目前采用超臨界結(jié)晶技術(shù)制備超細微粒按照原理可大致分為超臨界溶液快速膨脹法（RESS）和超臨界流體溶劑法（SAS）。

超臨界溶液快速膨脹法：把超臨界流體作為固體組份的溶劑，需要固體組份在高壓的超臨界流體中的溶解度較大，當溶有固體組份的超臨界流體通過特制噴嘴突然減至常壓室溫，超臨界流體恢復(fù)到普通氣體狀態(tài)，固體組份溶解度急劇下降，原來被溶解的固體組份處于過飽和狀態(tài)迅速成核析出，形成微粒沉降。影響微粒大小、形態(tài)等物理性質(zhì)的主要因素包括固體組份在超臨界流體的溶解度、噴嘴口徑、微粒形成釜的壓力溫度、減壓膨脹相變途徑以及噴嘴堵塞和粒子聚合等方面。

超臨界流體溶劑法：把超臨界流體作為固體組份的反溶劑，需要固體組份在超臨界流體中不溶或溶解度很低，先把固體組份溶解在一般有機溶劑（該溶劑須溶于超臨界流體），然后同超臨界流體混合，此時溶劑密度急劇減小，對固體組份的溶解能力迅速降低，固體組份溶液實際上呈過飽和狀態(tài)，導(dǎo)致結(jié)晶析出微粒。影響微粒大小、形態(tài)等物理性質(zhì)的主要因素包括固體組份在有機溶劑里的溶解度、固體組份在超臨界流體里的不溶解程度、固體組份在有機溶劑里的膨脹程度、有機溶劑與超臨界流體的比例、微粒形成釜的壓力溫度、粒子成核過程的相變途徑等方面。

技術(shù)特點

超臨界流體的物理化學(xué)性質(zhì)與在非臨界狀態(tài)及液體和氣體有很大的不同。由于密度是溶解能力，粘度大小是流體的阻力，擴散系數(shù)是傳質(zhì)速率高低的主要參數(shù)，所以流體的特殊物理性質(zhì)決定了超臨界流體結(jié)晶技術(shù)的一系列重要特點。超臨界流體的擴散系數(shù)比液體要大很多，粘度類似于氣體，遠小于液體，有比液體快得多的溶解溶質(zhì)的速度，更有比氣體大得多的對固體物質(zhì)的溶解和攜帶能力，這對傳質(zhì)極為有利，縮短了相平衡所需時間，是高效傳質(zhì)的理想介質(zhì)。

超臨界流體具有不同尋常的巨大壓縮性，通過簡單的減壓、升溫即會引起流體密度的很大變化，從而使其中的溶質(zhì)迅速地過飽和結(jié)晶析出，所以超臨界流體是一種優(yōu)良的結(jié)晶溶劑。而當在超臨界流體中添加第二種、第三種有機溶劑后，還能在很大程度上使改性超臨界流體結(jié)晶的選擇性大大提高，且能夠方便地通過條件的控制獲取從亞微米級超細晶粒到常規(guī)大顆粒結(jié)晶，還可控制其粒度尺寸的分布。由于超臨界流體是一種介于氣相與液相之間的狀態(tài)，物質(zhì)結(jié)晶時避免了相的沖突，克服了表面張力的影響，固體微粒表面能不升高，因而生成的固體微粒不易發(fā)生聚集。

技術(shù)優(yōu)點

與傳統(tǒng)的方法相比，超臨界結(jié)晶制備條件溫和，不需要和溶劑接觸，生成的微粒粒徑小且分布均一，對熱敏性、易氧化的生物活性物質(zhì)的微細化尤其適用。超臨界法特別適用于難超細化的聚合物的制備。由于聚合物具有較高的粘彈性及升溫變軟的特點，因此采用一般機械方法很難制備出超細粉體，超臨界法則可以。超臨界法還可控制地制備聚合物超細球或纖維狀。另外超臨界流體結(jié)晶技術(shù)還具有操作簡便、速度快、產(chǎn)率高、溶劑易徹底除去而無二次污染、少污染或不污染環(huán)境等特點。

應(yīng)用領(lǐng)域

超臨界結(jié)晶技術(shù)的研究目前已經(jīng)涉及到無機材料、聚合物、生物物質(zhì)、藥物、染料中間體、催化劑、精細化工產(chǎn)品、易爆物等領(lǐng)域。其中最有應(yīng)用前景也更接近產(chǎn)業(yè)化實施的是吸入式藥物超臨界結(jié)晶制備領(lǐng)域，

自 1995 年起，在黃宓蘭女士的帶領(lǐng)下，技術(shù)團隊便著手于超臨界結(jié)晶技術(shù)的工藝原理、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究、專用設(shè)備研制以及工業(yè)化放大等方面展開了大量的技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新工作。1997 年，團隊自行設(shè)計研制出國內(nèi)首套超臨界法制備納米粉體的小試實驗裝置，由此積累了極為豐富且深厚的工藝研發(fā)和裝置研制實施經(jīng)驗。

2011 年，卓爾為英國精心設(shè)計并研制出中國首套超臨界結(jié)晶藥物制備的中試規(guī)模裝置。該裝置相較于遠在萬里的英國實驗室的小試裝置，規(guī)模增大了 10 倍，然而兩臺儀器結(jié)果數(shù)據(jù)的一致性極佳，圓滿達成了預(yù)期研制目標，并由此開啟了與英國 Crystecpharma 公司的深度合作。

雙方的合作不僅為彼此帶來了全新的研發(fā)思路與技術(shù)方法，有力地促進了超臨界結(jié)晶技術(shù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，推動該技術(shù)朝著更高效、更精準、更先進的方向邁進，同時也拓展了超臨界結(jié)晶技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用范疇，延伸至中藥和天然產(chǎn)物有效成分的顆粒化制備，提升了中藥或天然產(chǎn)物有效成分的療效及穩(wěn)定性，創(chuàng)造出更多具備知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品。同時，雙方的合作也為中國的超臨界結(jié)晶技術(shù)的研究和應(yīng)用搭建了更為廣闊的國際視野和資源共享平臺，加快了該技術(shù)在中國的推廣與應(yīng)用進程，并為中國培養(yǎng)和錘煉了一批精通超臨界結(jié)晶技術(shù)的專業(yè)人才，為超臨界結(jié)晶技術(shù)在中國的長遠發(fā)展提供了堅實的人力支撐。